体外检测试剂是药品吗
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康为世纪:甲型/乙型流感及呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒获III类医疗...康为世纪公告，公司全资子公司健为诊断自主研发生产的甲型/乙型流感及呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)获得国家药品监督管理局颁发的III类《医疗器械注册证》注册证编号为国械注准20253400058,有效期至2030年1月9日。该试剂盒用于体外定性检测人咽拭子样本中的甲说完了。
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引加(上海)生物医药科技申请一种胶乳增强免疫比浊IL-6检测试剂盒及...金融界2024年9月5日消息，天眼查知识产权信息显示，引加(苏州)生物医药科技有限公司，引加(上海)生物医药科技有限公司申请一项名为“一种胶乳增强免疫比浊IL-6检测试剂盒及其制备方法“公开号CN202410416792.4,申请日期为2024年4月。专利摘要显示，本发明涉及体外诊断技术领后面会介绍。
科华生物:控股子公司西安天隆科技有限公司产品获得医疗器械注册证金融界1月21日消息，近日，上海科华生物工程股份有限公司控股子公司西安天隆科技有限公司收到国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证(体外诊断试剂)。包含人类CYP2C9基因多态性检测试剂盒(荧光PCR法),注册证编号为国械注准20253400190,注册证有效期为2025年01月20日至是什么。
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达安基因子公司获甲胎蛋白试剂盒注册证**
近日,达安基因下属全资...达安基因(股票代码：002030)近日宣布，其全资子公司广州达泰生物工程技术有限公司成功获得国家药品监督管理局授予的医疗器械注册证，产品为“甲胎蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)”，注册证编号为国械注准20243401944,有效期延至2029年。该试剂盒旨在体外定量检测血清或血浆等会说。
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科华生物:产品幽门螺杆菌抗体检测试剂盒获医疗器械注册证金融界1月1日消息，近日，科华生物收到国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证(体外诊断试剂)。其中，幽门螺杆菌抗体检测试剂盒(胶乳免疫比浊法)的注册证编号为国械注准20243402655,注册证有效期为2024 年12 月30 日至2029 年12 月29 日，用于体外定性检测人血清、血浆样是什么。
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东方海洋:子公司两款试剂盒获医疗器械注册证金融界1月13日消息，东方海洋子公司质谱生物科技有限公司自主研发的氨基酸、肉碱测定试剂盒(串联质谱法)取得了国家药品监督管理局的注册批准，获得医疗器械注册证(体外诊断试剂);25-羟基维生素D 检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法)取得了山东省药品监督管理局的注册批准，获得医小发猫。
安必平(688393.SH)2款体外诊断试剂获医疗器械注册证公司于近日收到由国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证(体外诊断试剂)》产品名称为孕激素受体抗体试剂(免疫组织化学)、雌激素受体抗体试剂(免疫组织化学)。据悉，上述试剂与公司现有的HER2抗体试剂(免疫组织化学)、HER2基因检测试剂盒(荧光原位杂交法)联合使用可提供等我继续说。
东方生物(688298.SH):新冠抗原检测试剂(专业版)所取得CLIA证书近日...的新冠抗原检测试剂(专业版)取得的CLIA证书近日生效，同时获得加拿大医疗器械注册证；控股子公司杭州莱和生物技术有限公司(简称“杭州莱和”)的四款毒品检测试剂近日取得由国家药品监督管理局(简称“NMPA”)颁发的《医疗器械注册证》体外诊断试剂);另外，公司参与研制或生产后面会介绍。
圣湘生物:猴痘病毒核酸检测试剂盒获注册证圣湘生物公告，公司产品猴痘病毒核酸检测试剂盒近日收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。该试剂盒用于体外定性检测猴痘疑似病例等皮肤病变样本中猴痘病毒F3L基因，检测结果仅供临床参考，不得作为临床诊断的唯一标准。注册证编号为国械注淮20243402513,有效期好了吧！
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硕世生物:取得登革病毒核酸检测试剂盒医疗器械注册证金融界10月25日消息，硕世生物近日收到国家药品监督管理局签发的医疗器械注册证(体外诊断试剂),产品为登革病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR 法),注册编号为国械注准20243402095,有效期至2029 年10 月23 日，属三类医疗器械。该试剂盒用于定性检测人血清样本中的登革病毒核酸。..
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