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蓝帆外科电动腔镜吻合器获批欧盟CE MDR认证据蓝帆医疗发布消息,近日,蓝帆外科电动腔镜吻合器星晖™和星曜™顺利通过欧盟CE MDR认证,成功获得由欧盟医疗器械法规授权的公告机构DEKRA签发的证书。本文源自金融界AI电报

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新产业:公司产品获得IVDR CE认证中国财富通9月24日- 新产业(300832)公告称,近日,公司人类免疫缺陷病毒抗原和抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)获得了由欧盟公告机构-TÜV南德意志集团签发的IVDR CE最高风险等级Class D认证证书。根据欧盟体外诊断医疗器械法规的规定,本次获得IVDR CE认证的产品已经具说完了。

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明德生物免疫荧光系列产品再获IVDR C类证书近日,明德生物免疫荧光系列8个产品获得由国际独立第三方检测、检验和认证机构德国南德在IVDR新法规下签发的CLASS C的CE证书,成为国内首批获得欧盟新体外诊断医疗器械法规IVDR认证的制造商,同时也是明德生物的产品在继3月份血气试剂盒后再次获得IVDR认证。

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