体外诊断试剂管理存在的问题-上海清诺枫网络科技有限公司

东方海洋:子公司两款试剂盒产品获得医疗器械注册证中国财富通1月14日- 东方海洋(002086)公告称，子公司质谱生物科技有限公司自主研发的氨基酸、肉碱测定试剂盒(串联质谱法)于近日取得了国家药品监督管理局的注册批准，获得医疗器械注册证(体外诊断试剂);25-羟基维生素D检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法)于近日取得了山东省药品后面会介绍。

东方海洋:子公司两款试剂盒获医疗器械注册证金融界1月13日消息，东方海洋子公司质谱生物科技有限公司自主研发的氨基酸、肉碱测定试剂盒(串联质谱法)取得了国家药品监督管理局的注册批准，获得医疗器械注册证(体外诊断试剂);25-羟基维生素D 检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法)取得了山东省药品监督管理局的注册批准，获得医是什么。

安必平(688393.SH)2款体外诊断试剂获医疗器械注册证智通财经APP讯，安必平(688393.SH)公告，公司于近日收到由国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证(体外诊断试剂)》产品名称为孕激素受体抗体试剂(免疫组织化学)、雌激素受体抗体试剂(免疫组织化学)。据悉，上述试剂与公司现有的HER2抗体试剂(免疫组织化学)、HER2基因检还有呢？

利德曼:子公司德赛系统取得一项体外诊断试剂医疗器械注册证利德曼公告，全资子公司德赛诊断系统(上海)有限公司于近日取得由上海市药品监督管理局颁发的一项体外诊断试剂《医疗器械注册证》。本文源自金融界AI电报

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普门科技:拟10亿元投建体外诊断试剂产业化项目【普门科技：拟10亿元投建体外诊断试剂产业化项目】财联社6月25日电，普门科技公告，公司拟与安徽和县经济开发区管理委员会签署《投资协议书》及《补充投资协议书》在安徽和县经开区浦和园区投资建设体外诊断试剂产业化项目，并设立子公司作为该项目的主要运营企业。项目计好了吧！

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华大智造(688114.SH)子公司基因测序仪产品获得医疗器械注册证这些基因序列可用于辅助诊断疾病或疾病易感性。该仪器在临床上仅限于与国家药品监督管理部门批准的体外诊断试剂以及软件配合使用，不用于人类全基因组的测序或从头测序。上述医疗器械注册证书的取得，有利于公司及子公司基因测序仪业务工作的全面开展，将进一步提高公司及子等会说。

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东方海洋:子公司取得医疗器械注册证肉碱测定试剂盒(串联质谱法)和25-羟基维生素D检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法)分别取得国家药品监督管理局和山东省药品监督管理局的注册批准，获得医疗器械注册证(体外诊断试剂)。前者用于体外定量检测新生儿全血干血斑中的氨基酸、肉碱浓度，后者用于体外定量检测人末梢血、..

东方海洋(002086.SZ)子公司两款产品取得医疗器械注册证智通财经APP讯，东方海洋(002086.SZ)发布公告，公司子公司质谱生物科技有限公司自主研发的氨基酸、肉碱测定试剂盒(串联质谱法)于近日取得了国家药品监督管理局的注册批准，获得医疗器械注册证(体外诊断试剂);25-羟基维生素D检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法)于近日取得了山东省后面会介绍。

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...专业从事POCT快速诊断试剂及配套仪器的研发、生产智造、营销及...公司回答表示：公司业务聚集于医疗器械板块下的体外诊断领域，专业从事POCT快速诊断试剂及配套仪器的研发、生产智造、营销及服务。产品广泛应用于临床检验、危急重症、慢病管理、基层医疗、灾难救援、现场执法及家庭个人健康管理等领域。公司暂不涉及生物合成相关业务。..

达安基因子公司获甲胎蛋白试剂盒注册证**

●△● 近日,达安基因下属全资...达安基因(股票代码：002030)近日宣布，其全资子公司广州达泰生物工程技术有限公司成功获得国家药品监督管理局授予的医疗器械注册证，产品为“甲胎蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)”，注册证编号为国械注准20243401944,有效期延至2029年。该试剂盒旨在体外定量检测血清或血浆还有呢？

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