医疗器械ce认证检测项目_医疗器械ce认证检测机构
...医疗器械注册证/备案证共96项,累计取得CE认证53项,专利证书共167项相关研发资金围绕肿瘤检测、妇幼健康、出生缺陷、传染病等领域的研发创新活动进行投入，已拥有多项自主知识产权，相关产品广泛应用于医等会说。 累计取得医疗器械注册证/备案证共96项，其中三类医疗器械注册证32项；累计取得CE认证53项，其中欧盟新医疗器械法规IVDR 25项；累计取得专等会说。
新产业(300832.SZ)产品获得IVDR CE认证其中丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)获得IVDR CE最高风险等级Class D认证证书。根据欧盟体外诊断医疗器械法规的规定，本次获得IVDR CE认证的产品已经具备进入欧盟市场的必要条件，后续将进一步增强公司产品的综合竞争力，对公司未来的经营将产生积极影响。
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新产业:公司产品获得IVDR CE认证中国财富通9月24日- 新产业(300832)公告称，近日，公司人类免疫缺陷病毒抗原和抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)获得了由欧盟公告机构-TÜV南德意志集团签发的IVDR CE最高风险等级Class D认证证书。根据欧盟体外诊断医疗器械法规的规定，本次获得IVDR CE认证的产品已经具等我继续说。
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鹿得医疗:公司产品获得欧盟MDR认证金融界2月28日消息，江苏鹿得医疗电子股份有限公司近日收到2项欧盟医疗器械法规(MDR)认证证书，包括I类带测量功能的MDR CE证书和Ⅱa类的欧盟MDR CE证书。这些认证证书的批准，表明公司的产品符合欧盟最新医疗器械法规要求，具备欧盟市场的最新准入条件，可以持续在相关海后面会介绍。
明德生物免疫荧光系列产品再获IVDR C类证书近日，明德生物免疫荧光系列8个产品获得由国际独立第三方检测、检验和认证机构德国南德在IVDR新法规下签发的CLASS C的CE证书，成为国内首批获得欧盟新体外诊断医疗器械法规IVDR认证的制造商，同时也是明德生物的产品在继3月份血气试剂盒后再次获得IVDR认证。
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