医疗器械ce认证证书模板
...医疗器械注册证/备案证共96项,累计取得CE认证53项,专利证书共167项截至2024年第一季度报告披露日，累计取得医疗器械注册证/备案证共96项，其中三类医疗器械注册证32项；累计取得CE认证53项，其中欧盟新医疗器械法规IVDR 25项；累计取得专利证书共167项，其中境内外发明专利93项。关于公司的具体经营情况请留意公司的定期报告。本文源自金融界等我继续说。
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康为世纪:获得TUV南德意志集团CE认证证书康为世纪公告，公司生产的一次性使用游离DNA保存管、一次性使用游离DNA保存管近日获得TUV南德意志集团签发的CE产品认证证书。认证依据为欧盟体外诊断医疗器械法规2017/746 。获得此次认证的产品可在欧盟市场自由销售，并有助于加速其在非欧盟地区的上市许可。证书批准小发猫。
新产业:公司产品获得IVDR CE认证中国财富通9月24日- 新产业(300832)公告称，近日，公司人类免疫缺陷病毒抗原和抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)获得了由欧盟公告机构-TÜV南德意志集团签发的IVDR CE最高风险等级Class D认证证书。根据欧盟体外诊断医疗器械法规的规定，本次获得IVDR CE认证的产品已经具说完了。
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新产业(300832.SZ)产品获得IVDR CE认证其中丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)获得IVDR CE最高风险等级Class D认证证书。根据欧盟体外诊断医疗器械法规的规定，本次获得IVDR CE认证的产品已经具备进入欧盟市场的必要条件，后续将进一步增强公司产品的综合竞争力，对公司未来的经营将产生积极影响。
蓝帆外科电动腔镜吻合器获批欧盟CE MDR认证据蓝帆医疗发布消息，近日，蓝帆外科电动腔镜吻合器星晖™和星曜™顺利通过欧盟CE MDR认证，成功获得由欧盟医疗器械法规授权的公告机构DEKRA签发的证书。本文源自金融界AI电报
鹿得医疗:公司产品获得欧盟MDR认证金融界2月28日消息，江苏鹿得医疗电子股份有限公司近日收到2项欧盟医疗器械法规(MDR)认证证书，包括I类带测量功能的MDR CE证书和Ⅱa类的欧盟MDR CE证书。这些认证证书的批准，表明公司的产品符合欧盟最新医疗器械法规要求，具备欧盟市场的最新准入条件，可以持续在相关海等我继续说。
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明德生物免疫荧光系列产品再获IVDR C类证书近日，明德生物免疫荧光系列8个产品获得由国际独立第三方检测、检验和认证机构德国南德在IVDR新法规下签发的CLASS C的CE证书，成为国内首批获得欧盟新体外诊断医疗器械法规IVDR认证的制造商，同时也是明德生物的产品在继3月份血气试剂盒后再次获得IVDR认证。
涨停揭秘 | 嘉麟杰首板涨停,封板资金2506.36万元全资子公司相关产品获国内一类医疗器械资质，所产隔离衣获美国食品药品监督管理局注册证书和欧盟CE 认证。24 年半年报显示公司外销占比达62.65%,公司股价小于3 元，属于低价股。业绩方面，2024年1月-9月，嘉麟杰实现营业收入8.87亿元，同比增长17.33%;归属净利润1702.24万元是什么。
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