医疗器械分类三类代码_医疗器械分类三类
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新产业斩获三项医疗器械注册证,实力再获认可!新产业(股票代码300832)近日宣布,其已成功获得国家药品监督管理局颁发的三项关键《医疗器械注册证》有效期至2029年9月。此批注册证涵盖了乙型流行性感冒病毒IgM抗体、人副流感病毒IgM抗体及腺病毒IgM抗体检测试剂盒,均属高风险的Ⅲ类医疗器械类别。此次成功获批,将进一说完了。
圣湘生物获医疗器械注册证,基因检测助力精准医疗圣湘生物(股票代码:688289)近日宣布,其研发的“人CYP2C9基因和VKORC1基因多态性核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)”已成功获得国家药品监督管理局的《医疗器械注册证》注册证编号为国械注准20243401727。该试剂盒被归类为境内第三类体外诊断试剂,注册有效期至2029年说完了。
GS1国际标准助中国医疗器械管理实现“一码通”医疗器械全生命周期管理与UDI编码及医保耗材编码映射应用示范”项目。据悉,该项目创新性地融合了GS1(国际物品编码组织)国际标准下的医疗器械唯一标识(UDI)与医保医用耗材分类与代码,实现了两者的精准对接,提升了监管效能,为“三医”联动注入动力。今年6月等会说。
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