即将上市的新药一览表
...疗法用于治疗肺癌患者的中国新药上市申请获受理并获纳入优先审评抑制剂治疗后疾病进展的EGFR突变阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的新药上市申请已获中国国家药品监督管理局受理并予以优先审小发猫。 SACHI研究的结果将提交于即将召开的学术会议发表(clinicaltrials.gov注册号NCT05015608)。和黄医药研发负责人及首席医学官石明博士表示小发猫。
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...疗法用于治疗肺癌患者的中国新药上市申请获受理并获纳入优先审评和黄医药(00013.HK)公布，沃瑞沙® (ORPATHYS®,赛沃替尼/ savolitinib)和泰瑞沙® (TAGRISSO® ,奥希替尼/ osimertinib)的联合疗法用于治疗伴有MET扩增的接受一线表皮生长因子受体(EGFR)抑制剂治疗后疾病进展的EGFR突变阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的新药上市申等我继续说。
港股异动 | 和黄医药(00013)高开逾3% 治疗肺癌药物的新药组合上市...抑制剂治疗后疾病进展的EGFR突变阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的新药上市申请已获中国国家药品监督管理局受理并予以优先审评。沃瑞沙®是一种强效、高选择性的口服MET 酪氨酸激酶抑制剂(TKI)。泰瑞沙®是一种不可逆的第三代EGFR TKI 。此次受理也将触发一项来小发猫。
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港股异动丨和黄医药大涨近12%,治疗肺癌药物新药上市申请获受理并...和黄医药(0013.HK)盘初拉升大涨近12%,报25.2港元。消息面上，和黄医药宣布其联合疗法沃瑞沙(savolitinib)和泰瑞沙(osimertinib)用于治疗伴有MET扩增的EGFR突变阳性非小细胞肺癌患者的新药上市申请已获中国国家药监局受理并优先审评。该联合疗法旨在解决EGFR抑制剂耐药问等会说。
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科伦博泰新药上市 天风证券给予“增持”评级近期，四川科伦博泰生物医药股份有限公司在生物医药领域取得了显著突破，其首个自主研发的TROP2 ADC药物——芦康沙妥珠单抗(商品名：佳泰莱®)以及首个创新人源化单克隆抗体——塔戈利单抗(商品名：科泰莱®)成功获中国国家药品监督管理局批准上市。这一消息迅速在资本市场上说完了。
上市申请已获批准,号称能“百分百有效预防”的长效艾滋病药物来了1月2日，国家药监局(NMPA)官网显示，吉利德申报的5.1类新药来那帕韦片和来那帕韦注射液(商品名：萨兰卡)上市申请已获得批准，用于与其他抗反转录病毒药物联合使用，治疗当前方案无法达到病毒学抑制的多重耐药1型人类免疫缺陷病毒(HIV-1)感染的成人患者。在国内获批之前，来那帕韦还有呢？
礼来阿尔茨海默病新药上市:一年药费超3万美元 辉瑞罗氏在布局继卫材/渤健的仑卡奈单抗(Lecanemab,乐意保)之后，第二款来自礼来在中国获批的阿尔茨海默病新药上市。12月18日，礼来公司宣布全球第二款阿尔茨海默病(AD)新药多奈单抗注射液(Donanemab,商品名：记能达)获得中国国家药品监督管理局批准上市，用于治疗成人因阿尔茨海默病引起的等我继续说。
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康希诺生物(06185):婴幼儿用DTcP的新药上市申请获得受理智通财经APP讯，康希诺生物(06185)发布公告，该公司研发的婴幼儿用吸附无细胞百(组分)白破联合疫苗(DTcP)(2岁以下)(婴幼儿用DTcP)的新药上市申请已于近日获得中国国家药品监督管理局(国家药监局)出具的受理通知书。目前国内在售的共纯化百白破疫苗的制造过程使用百日咳抗原等我继续说。
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众生药业:已有1个创新药项目获批上市,1个创新药项目的新药上市申请...公司已有1个创新药项目获批上市，1个创新药项目的新药上市申请获得受理，7个创新药项目处于临床试验阶段。其中，RAY1225注射液用于肥胖/超重患者的II期临床试验(REBUILDING-1)于近日完成PartA子研究的数据库清理和锁定，获得顶线分析结果，达到主要终点，并在减重达标率和多种心还有呢？
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Anavex迎来利好:阿尔茨海默病新药上市申请获欧盟受理生物技术公司Anavex Life Sciences(AVXL.US)周一股价收涨30%,此前该公司发布了第三季度财报，并宣布欧盟监管机构已接受其阿尔茨海默病候选药物blarcamesine的上市申请。该公司表示，欧洲药品管理局已经接受了其早期阿尔茨海默病口服治疗药物blarcamesine的申请。Anavex表示好了吧！
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