国家医药管理局药品审评中心
天宇股份尼可地尔原料药于近日通过国家药品监督管理局药品审评中心...尼可地尔原料药于近日通过国家药品监督管理局药品审评中心(以下简称“CDE”)审评。现将相关情况公告如下：药品基本情况：药品名称：尼可还有呢？ 生产和销售中间体、原料药及制剂业务的医药制造企业。产品主要涉及降血压、降血糖、抗病毒、抗哮喘、抗凝血等药物，按照业务模式的不同还有呢？
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康弘药业:立他司特项目正在国家食品药品监督管理局药品审评中心...金融界7月22日消息，有投资者在互动平台向康弘药业提问：董秘好，立他司特上市时间预计什么时候。公司回答表示：截至目前，题述项目正在国家食品药品监督管理局药品审评中心开展相关审评审批。具体注册审批时间以主管部门的信息为准。本文源自金融界AI电报
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泰恩康:和胃整肠丸已向国家药品监督管理局药品审评中心提交境内...公司回答表示：自2023年7月公司取得泰国李万山拥有的“和胃整肠丸”全套生产技术后，公司积极推动和胃整肠丸在国内的注册审批进程，已取得阶段性成果，目前和胃整肠丸已向国家药品监督管理局药品审评中心提交境内药品注册上市许可申请，公司正在加快推进和胃整肠丸国内药品注说完了。
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香雪制药:TAEST16001注射液被国家药品监督管理局药品审评中心...TAEST16001注射液被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单，并不代表能获批上市。公司最近三年及一期经营业绩连续亏损；2023年年报被出具保留意见、公司及子公司有多起重大诉讼案件被法院强制执行、控股股东高比例股权质押以及被司法冻结等多种风险情形好了吧！
亚盛医药-B(06855.HK):APG-2575新药上市申请获中国国家药品监督...亚盛医药-B(06855.HK)发布公告，公司自主研发的新型选择性Bcl-2抑制剂APG-2575(拟定中文通用名：力胜克拉片)的新药上市申请(NDA)已获国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)受理，并被推荐纳入优先审评程序，用于治疗难治或复发性(r/r)慢性淋巴细胞白血病╱小淋巴细胞淋等会说。
...新药上市申请于2023年11月获国家药品监督管理局药品审评中心受理泽璟制药的氘代药物多纳非尼于2021年6月在中国获批上市，代表了中外药物监管机构对氘代技术的认可。公司自主研发的核心产品氘恩扎鲁胺(HC-1119)的新药上市申请于2023年11月获国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)受理，目前CDE已完成对HC-1119药理毒理、临床、..
康宁杰瑞制药-B(09966.HK):JSKN003获CDE同意开展一项治疗卵巢癌...康宁杰瑞制药-B(09966.HK)发布公告，JSKN003获中国国家药品监督管理局(国家药监局)药品审评中心(CDE)同意开展一项III期临床研究(研究编号：JSKN003-306)(JSKN003-306)。
康宁杰瑞制药-B(09966):JSKN003获CDE同意开展一项治疗卵巢癌的III...智通财经APP讯，康宁杰瑞制药-B(09966)发布公告，JSKN003获中国国家药品监督管理局(国家药监局)药品审评中心(CDE)同意开展一项III期临床研究(研究编号：JSKN003-306)(JSKN003-306)。JSKN003-306是一项在既往接受过1至4线治疗的铂耐药复发性上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或是什么。
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...部件”已通过国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心主文档登记未来能不成为新的增长点？有没有分拆到科创板上市的考虑？公司回答表示：公司于2004年开始固体氧化物燃料电池(SOFC)隔膜片与单电池的研发和生产技术开发。公司全资子公司三环生物的“TC-BIO陶瓷髋关节部件”已成功通过国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心主文档登记说完了。
港股异动 | 康宁杰瑞制药-B(09966)一度涨超16% JSKN003治疗卵巢癌...智通财经APP获悉，康宁杰瑞制药-B(09966)午后一度涨超16%,截至发稿，涨7.56%,报3.7港元，成交额3172.22万港元。消息面上，康宁杰瑞制药午间宣布，HER2双特异性抗体偶联药物(ADC)JSKN003获国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)同意开展一项Ⅲ期临床研究(研究编号：J是什么。
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