国家医药管理局医药黑名单
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石四药集团:呋塞米注射液已取得国家药监局仿制药质量和疗效一致性...石四药集团发布公告,本集团的呋塞米注射液(2ml: 20mg)已取得中国国家药品监督管理局批准通过仿制药质量和疗效一致性评价。呋塞米注射液主要用于治疗各种水肿性疾病、高血压、高钾血症及高钙血症、稀释性低钠血症、抗利尿激素分泌过多症(SIADH)及急性药物毒物中毒(如巴比是什么。
石四药集团(02005.HK):呋塞米注射液已取得国家药监局仿制药质量和...石四药集团(02005.HK)发布公告,本集团的呋塞米注射液(2ml: 20mg)已取得中国国家药品监督管理局批准通过仿制药质量和疗效一致性评价。
...抑制剂达伯乐® (己二酸他雷替尼胶囊)获国家药品监督管理局批准上市信达生物(01801.HK)公布,新一代ROS1酪氨酸激酶抑制剂(TKI)达伯乐® (己二酸他雷替尼胶囊)的新药上市申请(NDA)获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于经ROS1-TKI治疗后进展的ROS1阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。达伯乐®是公司第13款小发猫。
...抑制剂达伯乐® (己二酸他雷替尼胶囊)获国家药品监督管理局批准上市智通财经APP讯,信达生物(01801)公布,新一代ROS1酪氨酸激酶抑制剂(TKI)达伯乐® (己二酸他雷替尼胶囊)的新药上市申请(NDA)获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于经ROS1-TKI治疗后进展的ROS1阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。达伯乐®等会说。
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励晶太平洋(00575.HK):向中国国家药品监督管理局提交Senstend™的...励晶太平洋(00575.HK)发布公告,公司的商业战略合作伙伴江苏万邦生化医药集团有限责任公司(为上海复星医药(集团)股份有限公司的完全控股公司)已于2024年12月17日向国家药品监督管理局提交新药申请注册档案,并预计自提交日期起12个月内获批。
中国同辐(01763.HK):原子高科研发的黑色素瘤显像1类创新药获批临床...中国同辐(01763.HK)发布公告,2024年12月24日,该公司附属公司原子高科股份有限公司(以下称“原子高科”)研发的1类创新药“氟[ 18F]吡酰胺注射液”顺利通过审查,正式获得国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药物临床试验批准通知书》获准开展临床试验。
中国同辐(01763):原子高科研发的黑色素瘤显像1类创新药获批临床...北京市科学技术委员会及中关村科技园区管理委员会科研渠道的大力支持下,原子高科成功完成了化学前体与制剂等临床前的研究,向国家药监局提交了临床试验申请,顺利获得批准开展临床试验。氟[ 18F]吡酰胺注射液是一种正电子发射断层扫描(PET)显像剂,能够在体内与黑色素瘤快速等会说。
国家药监局公布4起药品网络销售违法违规典型案例根据国家药品网络销售监测平台移送信息线索,河北省保定市市场监督管理局对阜平县医药药材有限责任公司进行现场检查,发现该公司在自建等我继续说。 药品类易制毒化学品等国家实行特殊管理的药品不得在网络上销售,具体目录详见《国家药监局关于发布药品网络销售禁止清单(第一版)的公告等我继续说。
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华东医药:全资子公司收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《...华东医药公告,华东医药股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司杭州中美华东制药有限公司(以下简称“中美华东”)收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药品注册证书》由中美华东申报的注射用利纳西普(RilonaceptforInjection,商品名:炎朵®/ARCALYST®)用于治疗复发等我继续说。
立方制药(003020.SZ)盐酸右哌甲酯原料药上市申请获受理立方制药(003020.SZ)公告,公司收到国家药品监督管理局下发的盐酸右哌甲酯原料药上市申请《受理通知书》。盐酸右哌甲酯是一种中枢神经系统兴奋药物,用于治疗注意缺陷多动障碍(ADHD)。
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