即将上市的膀胱癌药
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亚虹医药:APL-1706用于膀胱癌诊断和管理的上市申请已获得受理公司在膀胱癌这个领域已经建立了一定的基础,包括口服药APL-1202,显影剂APL-1706,及一次性软性膀胱镜等器械产品。公司近期主要的业务进展包括:APL-1706用于膀胱癌诊断和管理的上市申请已获得受理,APL-1702用于治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变的国际多中心Ⅲ期临床试验达后面会介绍。
...APL-1202用于二线治疗化疗灌注复发的中高危非肌层浸润性膀胱癌的...APL-1202与化疗灌注联用用于二线治疗化疗灌注复发的中高危非肌层浸润性膀胱癌的注册临床(也称“ACCRUE研究”)已完成的统计分析结果等会说。 于2023年9月达到主要研究终点,公司正在积极与国家药品监督管理局沟通,预计2024年二季度递交新药上市申请。本文源自金融界AI电报
亚虹医药:选定代理商合作,建立APL-1706/蓝光膀胱镜为膀胱癌标准...金融界11月19日消息,亚虹医药披露投资者关系活动记录表显示,公司已选定有经验的代理商作为合作伙伴,快速建立APL-1706/蓝光膀胱镜作为膀胱癌诊断和治疗的标准诊疗手段。同时,公司已完成APL-1702关键上市策略的制定,并规划商业化供应方案,与上药科园贸易达成APL-1702的商小发猫。
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亚虹医药:ImmunityBio N-803上市对公司药物APL-1202影响有限,将关注...ImmunityBio开发的IL-15超级激动剂N-803获得FDA批准上市,用于与卡介苗联用治疗对卡介苗不响应且伴有原位癌的非肌层浸润性膀胱癌(NMIB还有呢? 当前推进的临床试验包括单药治疗中危NMIBC、及与PD-1联用新辅助治疗MIBC。APL-1202当前正在开发的适应症人群更广,且具备口服依从还有呢?
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亚虹医药:APL-1706 获得国家药品监督管理局批准上市金融界11月5日消息,江苏亚虹医药科技股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》批准公司APL-1706(灌注用盐酸氨酮戊酸己酯)上市。该药适用于膀胱癌患者的膀胱镜检查,联合蓝光膀胱镜可提高膀胱癌检出率。APL-1706 为境外生产药品,上市后其生产和商业是什么。
亚虹医药:2023年Q4产生销售收入近千万元 积极推动两款核心产品上市其中培唑帕尼片和马来酸奈拉替尼片分别于2023年10月及2023年12月上市并开始销售,至2023年末即取得了928.92万元销售额。此外,公司积极推动两款核心产品上市,APL-1706的新药上市申请已获受理,是目前全球唯一获批的辅助膀胱癌诊断或手术的显影剂类药物;APL-1702正积极准是什么。
亚虹医药(688176.SH):APL-1706获药品注册证书亚虹医药(688176.SH)公告,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》批准公司APL-1706(灌注用盐酸氨酮戊酸己酯)上市。该药品用于膀胱癌(包括原位癌)患者的膀胱镜检查,包括既往的膀胱镜检查结果为疑似或已确诊的膀胱癌,或者随访期需要膀胱镜检查的患者。本品好了吧!
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亚虹医药:灌注用盐酸氨酮戊酸己酯获批上市南方财经11月5日电,亚虹医药晚间公告,公司收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》批准公司APL-1706(灌注用盐酸氨酮戊酸己酯)上市。灌注用盐酸氨酮戊酸己酯用于膀胱癌(包括原位癌)患者的膀胱镜检查等。
亚虹医药:预计2024年二季度递交APL-1702新药上市申请并获得受理,...预计将于2024年二季度递交APL-1702新药上市申请并获得受理。APL-1202口服联合替雷利珠单抗作为肌层浸润性膀胱癌新辅助治疗的II期临床试验已经完成所有受试者入组,预计2024年三季度读出II期顶线数据。APL-1202单药治疗未经治疗的中危NMIBC临床研究尚在持续招募受试者后面会介绍。
....SH):APL-1706已达到Ⅲ期临床试验主要研究终点 上市申请已获受理亚虹医药(688176.SH)发布公告,公司APL-1706用于膀胱癌诊断的多中心临床试验结果入选2024年第39届欧洲泌尿外科医学会年会(EAU),并以口头汇报形式发布Ⅲ期临床试验数据。APL-1706是目前全球唯一获批的辅助膀胱癌诊断或手术的显影剂类药物,通过与蓝光膀胱镜的联合使用可还有呢?
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