体外检测试剂规定_体外检测试剂生产流程
康为世纪:甲型/乙型流感及呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒获III类医疗...康为世纪公告,公司全资子公司健为诊断自主研发生产的甲型/乙型流感及呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)获得国家药品监督管理局颁发的III类《医疗器械注册证》注册证编号为国械注准20253400058,有效期至2030年1月9日。该试剂盒用于体外定性检测人咽拭子样本中的甲等我继续说。
东方海洋:子公司两款试剂盒获医疗器械注册证金融界1月13日消息,东方海洋子公司质谱生物科技有限公司自主研发的氨基酸、肉碱测定试剂盒(串联质谱法)取得了国家药品监督管理局的注册批准,获得医疗器械注册证(体外诊断试剂);25-羟基维生素D 检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法)取得了山东省药品监督管理局的注册批准,获得医小发猫。
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东方海洋:子公司两款试剂盒产品获得医疗器械注册证中国财富通1月14日- 东方海洋(002086)公告称,子公司质谱生物科技有限公司自主研发的氨基酸、肉碱测定试剂盒(串联质谱法)于近日取得了国家药品监督管理局的注册批准,获得医疗器械注册证(体外诊断试剂);25-羟基维生素D检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法)于近日取得了山东省药品等我继续说。
天瑞仪器:公司及控股公司目前没有检测猴痘病毒的体外检测试剂及仪器天瑞仪器8月19日在投资者互动平台表示,公司及控股公司目前没有检测猴痘病毒的体外检测试剂及仪器,公司全资子公司贝西生物研发的新冠病毒检测试剂盒未取得国内医疗器械注册证书。
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镇江金太取得一种VEGF检测体外试剂盒等专利金融界2024年10月18日消息,国家知识产权局信息显示,镇江金太医学检验实验室有限公司取得一项名为“一种VEGF检测体外试剂盒、制备方法及其制备装置”的专利,授权公告号CN 114211704 B,申请日期为2021年12月。
科华生物:产品幽门螺杆菌抗体检测试剂盒获医疗器械注册证金融界1月1日消息,近日,科华生物收到国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证(体外诊断试剂)。其中,幽门螺杆菌抗体检测试剂盒(胶乳免疫比浊法)的注册证编号为国械注准20243402655,注册证有效期为2024 年12 月30 日至2029 年12 月29 日,用于体外定性检测人血清、血浆样后面会介绍。
科华生物:公司主营业务为体外诊断试剂、医疗检验仪器的研发、生产...金融界7月12日消息,有投资者在互动平台向科华生物提问:请问公司和沃特世合作的产品能检测食用油混装的矿物油成分嘛?公司回答表示:公司主营业务为体外诊断试剂、医疗检验仪器的研发、生产和销售。公司目前无问题所述相关检测产品。本文源自金融界AI电报
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达安基因:取得新型冠状病毒 2019-nCoV 核酸检测试剂盒医疗器械注册证金融界1月1日消息,近日,达安基因取得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证,产品为新型冠状病毒2019-nCoV 核酸检测试剂盒(荧光PCR 法),注册证编号为国械注准20243402651。有效期自批准之日起至2029 年12 月29 日。该试剂盒用于体外定性检测相关人群样本中新型冠状好了吧!
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安必平:HER2基因检测试剂盒获医疗器械变更注册批准安必平公告,公司近日收到国家药品监督管理局颁发的HER2基因检测试剂盒的《医疗器械变更注册文件》注册证编号为国械注准20213400138。变更后,该试剂盒可用于体外定性检测经10%中性福尔马林固定石蜡包埋乳腺癌和胃腺癌组织切片中HER2基因的扩增情况,并可用于胃腺癌曲等会说。
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数据推动创新,全国首款体外检测人血浆氧化三甲胺测定试剂盒获批红网时刻新闻7月9日讯(通讯员何丹)体外检测人血浆TMAO浓度、方便准确地为肾脏疾病诊断提供参考标准…近日,记者从长沙都正生物科技股份有限公司了解到,其自主研发的氧化三甲胺(TMAO)测定试剂盒获批医疗器械注册证,意味着这款国内首度获批的体外检测人血浆TMAO浓度的I小发猫。
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