中国医疗器械注册流程_中国医疗器械注册证
透景生命:全资子公司6项医疗器械注册申请获受理医疗器械注册申请于近期获得江西省药品监督管理局受理。包括凝血酶-抗凝血酶III复合物测定试剂盒等6项产品，分别用于体外定量检测相应指标浓度，作辅助诊断用或用于质量控制。目前处于注册申请受理阶段，后续尚需技术审评等流程。此次受理对近期业绩无影响，能否取得注册证书有等我继续说。
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心脉医疗:医疗器械产品注册证审批流程时限详解,2023年海外业务收入...请问新品从注册申报到上市销售一般需要多久？23年一季报里称海外收入同比增138%,二季报称海外收入同比增114.25%,而年度预告里称海外收入同比增50%,为何增幅会下降这么多呢？公司回答表示：(1)根据《医疗器械注册与备案管理办法》第三类医疗器械产品注册证审评审批流程中说完了。
戴维医疗:子公司申报医疗器械注册获得受理中国财富通8月1日- 戴维医疗(300314)公告称，全资子公司宁波维尔凯迪医疗器械有限公司于近日取得由浙江省药品监督管理局颁发的1项《受等会说。 作为窥镜和器械进出切口和手术操作的通道。上述医疗器械产品目前所处的审批阶段为注册申请受理，后续所需的审批流程为技术审评、行政审等会说。
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戴维医疗:子公司一次性使用脐带剪夹器申报医疗器械注册获得受理中国财富通6月17日- 戴维医疗(300314)公告称，全资子公司宁波维尔凯迪医疗器械有限公司于近日取得由浙江省药品监督管理局颁发的1项《受理通知书》产品名称为一次性使用脐带剪夹器。上述医疗器械产品目前所处的审批阶段为注册申请受理，后续所需的审批流程为技术审评、行政小发猫。
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奥精医疗:公司申报医疗器械注册获得受理南方财经8月27日电，奥精医疗公告，公司收到国家药监局下发的医疗器械注册申请受理通知信息。产品名称为聚酯/胶原基人工骨修复材料，临床用途包括四肢各类闭合性骨折骨缺损修复等。该产品目前注册申请已获得受理，后续所需的审批流程为审评审批、制证。公司表示，该产品获批上等我继续说。
华仁药业:已取得6个药品批件及14个医疗器械注册证,新产品上市将提高...金融界4月29日消息，华仁药业披露投资者关系活动记录表显示，公司于2023年已取得包括硫酸特布他林原料药、硫酸特布他林注射液、碳酸氢钠林格注射液等6个药品批件，以及6个二类和8个一类医疗器械注册证。截至2023年末，华仁药业在研项目27个，其中15个品种进入注册程序。新产还有呢？
阳普医疗:近日取得全自动血栓弹力图仪医疗器械注册证阳普医疗公告，近日取得广东省药品监督管理局颁发的全自动血栓弹力图仪医疗器械注册证。全自动血栓弹力图仪XY-1200实现高通量、自动化、智能化检测，通过优化检验流程，标准化操作，提升产品检测性能，最大限度真实反映患者凝血功能，辅助医生准确快速诊断，提升患者诊疗体验。本是什么。
透景生命:全资子公司医疗器械注册申请获得受理金融界1月30日消息，透景生命全资子公司上海透景诊断科技有限公司近期申报的医疗器械注册申请已获得上海市药品监督管理局的受理。此次后面会介绍。 该医疗器械的注册申请处于审批阶段，后续还需要进行技术审评、行政审批、核发批件等审批流程。本文源自金融界AI电报
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爱康医疗(01789):膝关节手术导航定位系统三类医疗器械注册证获国家...爱康医疗(01789)发布公告，公司的膝关节手术导航定位系统三类医疗器械注册证于2024年4月17日获得中国国家药品监督管理局的批准。公司此次获批的膝关节导航定位系统由机械臂车、光学导航仪、台车、控制设备及附件组成，该手术机器人系统从术前三维手术规划到术中全流程辅助等会说。
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爱康医疗(01789)获得国家药品监督管理局批准的髋关节手术导航定位...爱康医疗(01789)公布，公司于2023年11月22日获得中华人民共和国国家药品监督管理局批准的髋关节手术导航定位系统三类医疗器械注册证。.. 到术中可视化追踪及髋臼假体植入等全流程辅助。iBot机器人在可视化智能辅助系统(VTS)的基础上引入机械臂，增加工具把持的稳定性，减少人小发猫。
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