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励晶太平洋(00575.HK):向中国国家药品监督管理局提交Senstend™的...励晶太平洋(00575.HK)发布公告,公司的商业战略合作伙伴江苏万邦生化医药集团有限责任公司(为上海复星医药(集团)股份有限公司的完全控股公司)已于2024年12月17日向国家药品监督管理局提交新药申请注册档案,并预计自提交日期起12个月内获批。

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石四药集团:呋塞米注射液已取得国家药监局仿制药质量和疗效一致性...石四药集团发布公告,本集团的呋塞米注射液(2ml: 20mg)已取得中国国家药品监督管理局批准通过仿制药质量和疗效一致性评价。呋塞米注射液主要用于治疗各种水肿性疾病、高血压、高钾血症及高钙血症、稀释性低钠血症、抗利尿激素分泌过多症(SIADH)及急性药物毒物中毒(如巴比等我继续说。

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华东医药:全资子公司收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《...华东医药公告,华东医药股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司杭州中美华东制药有限公司(以下简称“中美华东”)收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药品注册证书》由中美华东申报的注射用利纳西普(RilonaceptforInjection,商品名:炎朵®/ARCALYST®)用于治疗复发好了吧!

...、曲伏前列素滴眼液及曲伏噻吗滴眼液获国家药品监督管理局批准上市兆科眼科-B(06622.HK)发布公告,公司的青光眼产品组合最近再有三种药物(拉坦前列素滴眼液、曲伏前列素滴眼液及曲伏噻吗滴眼液)获国家药品监督管理局批准上市,视同通过仿制药一致性评价。

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...B(06990.HK):SKB500新药临床试验申请获国家药品监督管理局批准科伦博泰生物-B(06990.HK)发布公告,公司已于2024年12月4日收到国家药品监督管理局药品审评中心同意公司开发的创新药物SKB500新药临床试验申请的临床试验通知书。

立方制药(003020.SZ)盐酸右哌甲酯原料药上市申请获受理立方制药(003020.SZ)公告,公司收到国家药品监督管理局下发的盐酸右哌甲酯原料药上市申请《受理通知书》。盐酸右哌甲酯是一种中枢神经系统兴奋药物,用于治疗注意缺陷多动障碍(ADHD)。

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...II人源化单克隆抗体注射液)的上市注册申请获国家药品监督管理局受理复宏汉霖(02696.HK)发布公告,近日,公司自主研发的帕妥珠单抗生物类似药HLX11(重组抗HER2结构域II人源化单克隆抗体注射液)(HLX11)的上市注册申请(NDA)获国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心受理。本次NDA涉及的适应症包括:与曲妥珠单抗和化疗联合,用于具有高复发风险是什么。

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