中国医疗器械注册证书_中国医疗器械注册证的相关法律法规
透景生命:全资子公司6项医疗器械注册申请获受理医疗器械注册申请于近期获得江西省药品监督管理局受理。包括凝血酶-抗凝血酶III复合物测定试剂盒等6项产品，分别用于体外定量检测相应指标浓度，作辅助诊断用或用于质量控制。目前处于注册申请受理阶段，后续尚需技术审评等流程。此次受理对近期业绩无影响，能否取得注册证书有小发猫。
天益医疗:新产品取得产品注册证书 有助于提升公司综合竞争力中国财富通9月23日- 天益医疗(301097)公告称，公司于近日收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》产品名称为一次性使用血液透析管路。新产品注册证的取得丰富了公司产品线，可满足不同客户对血液净化产品差异化、多样化的需求，巩固在血液净化耗材领域内的竞争优势等会说。
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九强生物:全资子公司取得医疗器械注册证书南方财经9月13日电，九强生物公告，公司全资子公司湖南九强生物技术有限公司收到了国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》产品包括甲胎蛋白测定试剂盒(磁微粒化学发光法)、总前列腺特异性抗原测定试剂盒(磁微粒化学发光法)和游离前列腺特异性抗原测定试剂盒(磁微粒化后面会介绍。
凯普生物:全资子公司产品取得医疗器械注册证书凯普生物9月10日晚间公告，全资子公司广州凯普医药科技有限公司的SOX1和PAX1基因甲基化检测试剂盒取得国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》。本试剂盒用于体外定性检测人宫颈脱落细胞中的SOX1和PAX1基因的甲基化状态。
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凯普生物:全资子公司取得医疗器械注册证书凯普生物公告，全资子公司广州凯普医药科技有限公司近日获得国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。该试剂盒用于检测人宫颈脱落细胞中的SOX1和PAX1基因甲基化状态，适用于高危HPV基因型检测阳性的女性人群，帮助识别是否需要进行阴道镜检查，达到分流管理的目的。
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天益医疗(301097.SZ)取得“一次性使用血液透析管路”产品注册证书智通财经APP讯，天益医疗(301097.SZ)发布公告，公司于近日收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》产品名称：一次性使用血液透析管路。本产品用于急、慢性肾功能衰竭患者的血液透析、血液滤过、血液透析滤过模式治疗时作为血液通道使用。新产品注册证的取得丰富了说完了。
九强生物:取得六项医疗器械注册证书 有利于增强公司核心竞争力中国财富通10月17日- 九强生物(300406)公告称，公司收到北京市药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》涉及总胆红素测定试剂盒(胆红素氧化酶法)等6项产品，相关产品医疗器械注册证的取得，丰富了公司产品类别。有利于增强公司的核心竞争力，对公司未来发展具有正面影响。本文小发猫。
乐心医疗:控股子公司医疗器械注册证完成延续南方财经9月10日电，乐心医疗公告，公司控股子公司瑞康宏业近日收到广东省药品监督管理局通知，其《中华人民共和国医疗器械注册证》已通过延续注册审批。注册证编号为粤械注准20152070376,注册分类为II类。该证书涵盖的移动动态心电图工作站包括记录器、导联线和分析软件，用小发猫。
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洁雅股份:已取得2张二类医疗器械注册证书,布局重组胶原蛋白业务金融界10月13日消息，洁雅股份在互动平台表示，公司与创健医疗成立安徽洁创医疗器械有限公司，布局重组胶原蛋白业务，目前已经取得2张二类医疗器械注册证书。本文源自金融界AI电报
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康泰医学:获得医疗器械注册证金融界9月4日消息，康泰医学近日获得了由国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》。该证书为公司的气囊式体外反搏装置产品。注册证的首次获取有助于丰富公司产品线，提升公司核心竞争力，对公司发展具有正面影响。
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